7月24日,菏泽市举办了2024年上半年医疗器械、化妆品不良反应/事件质量评估培训班。各县区市场监管局医疗器械、化妆品不良反应/事件监测人员、市药品不良反应监测中心相关人员参加培训。
此次培训解读了省药品不良反应监测中心对报告填写质量的要求,通报了2024年各县区报告情况,逐一分析讲解了通过个例报告审核和质量排查中发现的全市主要存在的问题,并对1042份化妆品不良反应报告、120份医疗器械不良事件报告按照《山东省化妆品不良反应报告质量评分标准》《医疗器械不良事件报告表质量评估计分标准》进行了评估打分。
通过此次质量评估,参训人员对质量评估和质量排查的标准、要素等内容有了更深入的了解,进一步提升了医疗器械、化妆品不良反应/事件报告质量,对高质量开展医疗器械、化妆品不良反应/事件监测工作起到积极促进作用。
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