中宏网山东10月19日电 为深入推进“铁军锻造”工程,提高全省医疗器械检查员工作能力,近日,山东省药监局在济南举办了全省医疗器械生产质量管理规范检查员培训班,各市局、各分局及有关单位共90余名检查员参加了培训。
此次培训内容丰富,来自省内监管、审评、检查、检验、不良事件监测等领域的有关专家分别就新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及检查方法、体外诊断试剂基础知识和检查要点、有源医疗器械产品检验和检查要点、不良事件监测和检查要点等方面进行了集中专题授课。培训班专门邀请机关纪委负责同志作了廉政专题讲座,对检查员进行了廉政警示教育。集中授课结束后,培训班采取“以老带新”“以专职带兼职”等形式,组织参训人员分组对4家医疗器械生产企业开展实训检查。
通过本次培训,加深了检查员对新修订《医疗器械监督管理条例》等相关法规、标准的理解,提高了现场检查能力,增强了廉政意识,对做好医疗器械监管和检查工作将起到积极促进作用。