中宏网山东6月2日电 近日,山东省药监局药品生产处联合检查一分局共同开展集采中选药品生产监管现场观摩会。
会议组织全省集采中选药品上市许可持有人的生产负责人或质量负责人,对某企业集采中选药品的生产车间和实验室进行了现场观摩和交流学习,并选取三家不同类型的集采中选药品持有人进行表态发言;对检查一分局集采药品生产监管工作进行现场观摩,分享交流了生产监管经验及监管档案建立情况。
会议分析了集采中选药品面临的监管形势和易发多发的质量风险,并结合山东省实际情况,要求各集采中选药品持有人要围绕增强社会责任感、严守法律法规、加强质量控制、强化全生命周期管理和提升应急处置能力等五个方面落实药品安全主体责任。同时,要求各监管单位立足监管实际,遵循“四个最严”要求,践行“人民药监为人民”理念,将集采中选药品质量安全监管作为“安心工程在行动”的重要举措,动员一切力量,凝聚监管合力,持续排查潜在的风险隐患,坚决守牢药品安全底线。