近年来，山东坚持监管与服务并重，协同推进，致力于优化营商环境，有效激发了市场主体的活力，为山东经济社会的高质量发展提供了有力支撑。截至2023年底，全省实有各类经营主体数量达到1465.9万户，位居全国第二，这一成绩的取得，充分展示了山东省在市场监管方面的显著成效。
特别是在药品安全领域，山东省连续五年在国家药品安全考核中荣获优秀等次，持续领跑全国。通过积极为企业提供服务，山东省药品产业发展取得了显著成果，去年全省有200个药物新产品获批上市，同比增长超过50%，数量位列全国第二。同时，投资7亿美元的阿斯利康青岛项目的开工建设和全国首台进口质子治疗肿瘤系统在山东的获批使用，标志着山东省医药产业发展迈上了新台阶。
在监管方面，山东严格落实药品安全“四个最严”要求，出台了一系列规定和办法，构建了严密高效的药品安全责任落实体系。通过全面分析监管数据和典型案例，系统梳理药品安全风险，综合运用多种监管手段，构建了“五位一体”的监管闭环处置工作体系，确保了药品市场的安全稳定。
在提升效能方面，山东致力于打造服务平台，提升技术服务保障水平，为企业提供了更加高效便利的营商环境。通过转变执法理念，山东更好地统筹法理情，把握时度效，坚持“罚帮并重”，指导企业规范提升、健康发展。
在优化服务、营造一流营商环境方面，山东展现出了积极的姿态和显著的成效。通过服务和融入全国统一大市场建设，山东不仅加强了制度创新，还完善了政策供给，为营商环境的持续优化提供了有力支撑。山东突出了政策的聚焦性，通过出台一系列具有针对性和含金量的措施，如《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》，为企业提供了强有力的政策支持。这些措施的实施，不仅为企业发展提供了资金支持，还通过建设审评核查分中心等方式，提供了“一站式”服务，极大地促进了医药产业的高质量发展。
山东还特别注重资源的聚焦，鼓励各市根据产业实际，走差异化、特色化和品牌化发展道路。通过建设医药创新服务工作站，强化资源整合，山东省成功打造了一系列“全方位服务”品牌，为企业提供了更加精准和高效的服务。同时，突出服务的聚焦，坚持“高效办成一件事”的原则，建立了“三张服务清单”，并实施了“三零服务模式”。通过常态化开展各类服务活动，山东省及时解决了企业的诉求，为企业发展提供了有力支持。
综上所述，山东在优化服务、营造一流营商环境方面所做的努力，不仅为企业发展提供了良好的外部环境，也为全国营商环境的优化提供了有益的借鉴和经验。有理由相信，这些措施和成果，不仅为山东省药品产业的高质量发展注入了强劲动力，也为全国药品安全监管工作提供了宝贵经验。
展望未来，山东有信心在市场监管和药品安全领域取得更多成就，为保障人民群众健康和促进经济社会持续健康发展作出新的更大贡献。
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