近日,山东省药品监督管理局副局长史国生、注册处处长曹森、山东省药品不良反应监测中心主任吴世福一行,针对药物临床试验开展情况来北大医疗鲁中医院进行调研指导。院长顾国明、副院长孙相民、副院长孙士东、药物临床试验伦理委员会副主任徐飞、药物临床试验机构办公室主任郭作兵等参加调研会。
顾国明向与会领导介绍了北大医疗鲁中医院药物临床试验工作情况。曹森谈到鲁中医院在仿制药评价的大背景下,启动药物临床试验工作以来,取得了较好的成绩,感到很高兴,希望医院向大临床、国际多中心临床试验发展,提高临床研发能力,在临床试验的合作中严格把控,保障临床试验质量。史国生对鲁中医院不到4年的时间取得的药物临床试验工作的成绩感到震撼,希望鲁中医院坚定不移的支持药物临床试验工作,在生物医药、中药研发中加大临床研究力度,重视注射剂仿制药的一致性评价工作,抓住机遇,与国内高层次医院、企业、协会合作,搭建更大的研究平台,为祖国医学、医药发展做出贡献,同时,切实承担药品研发的质量责任和社会责任,保障人民群众用药安全。(来源 齐鲁晚报)
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